Inspekce nařídila stažení podpůrného preparátu VASOGEN

Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) nařídila okamžité stažení preparátu VASOGEN s datem použitelnosti 15.11.2005 z trhu. Tento volně dostupný preparát prokazatelně obsahuje sildenafil, což je farmakologicky účinná látka, která se nesmí užívat bez lékařského předpisu. Sildenafil, který může za určitých okolností ohrozit zdraví spotřebitele, není v preparátu VASOGEN deklarován, přestože podle informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv má tato látka řadu kontraindikací, například kardiovaskulární poruchy, srdeční infarkt, cévní mozkové příhody nebo závažné poruchy jater a řadu dalších. Přípravek proto nelze užívat bez lékařského vyšetření. Inspekce navíc zjistila další nesrovnalosti v označení tohoto preparátu.

VASOGEN vyráběný americkou společností Ultra Health Products Inc. je do České republiky dovážen firmou P.A.A. Agency s.r.o. a na trh je uváděn jako doplněk stravy pro podporu sexuálních funkcí.

Podle aktuálních zjištění inspekce jsou v současné době v oběhu pouze dvě šarže VASOGENU, z nichž ta, která je označena datem použitelnosti 15.11.2005 prokazatelně obsahuje sildenafil. SZPI proto nařídila dovozci její okamžité stažení z trhu a uveřejnění informace o nežádoucích účincích VASOGENU na vlastních webových stránkách a všude tam, kde tento preparát dovozce nabízel k prodeji. U druhé šarže je dovozce povinen inspekci doložit informace o složení.výrobku. Dovozce je rovněž povinen okamžitě inspekci informovat o každé další dodávce tohoto preparátu. SZPI o tomto zjištění informovala také Rapid Alert Systém for Food and Feed, jehož prostřednictvím jsou varovány kontrolní orgány v zemích Evropské unie.

Na základě informací Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv v USA (Food and Drug Administration –FDA) byl nedeklarovaný sildenafil zjištěn také v doplňku stravy prodávaném ve Spojených státech pod obchodním jménem VINAROL. I tento preparát vyráběla firma Ultra Health Products Inc., která však po zjištění inspektorů FDA přípravek dobrovolně stáhla z trhu.

Státní zemědělská a potravinářská inspekce upozorňuje spotřebitele na možné ohrožení jejich zdraví. a doporučuje konzultaci s lékařem.